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Wissenschaftliche Expertise für Unternehmen & Start-ups – Medical Writing, Datenanalyse, Statistik & Studienbegleitung

Ich unterstütze Unternehmen, Kliniken, Agenturen und Start-ups aus der Biotech- und MedTech-Branche mit fundierter wissenschaftlicher Expertise. Als approbiertze Ärztin, habiltierte Psychologin, promovierte Neurowissenschaftlerin und ehemalige Head of Medical Affairs bringe ich nicht nur umfassendes Fachwissen, sondern auch langjährige Erfahrung in wissenschaftlicher Kommunikation, Statistik und regulatorischer Dokumentation mit.

Medizinische Inhalte professionell kommunizieren

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Ob Fachpublikation, Investorenpräsentation oder Patienteninformation – medizinische Inhalte müssen fachlich korrekt, verständlich und zielgerichtet formuliert sein. Ich unterstütze Sie bei der Erstellung und Optimierung Ihrer wissenschaftlichen Texte.

Studienplanung & regulatorische Dokumentation

Ich begleite Sie bei der Planung und Dokumentation klinischer oder nicht-interventioneller Studien – von der Einreichung bei der Ethikkommission bis zur Kommunikation mit Behörden.

Consulting & wissenschaftliche Beratung

Sie stehen vor einem medizinisch-wissenschaftlichen Projekt, einer geplanten Studie oder möchten die Kommunikation in Ihrem Unternehmen gezielter gestalten?

Ich berate Sie bei:

  • Aufbau und Strukturierung von Studienprojekten

  • Strategieentwicklung für Medical Writing & Kommunikation

  • Prozessen im Bereich Medical Affairs, Forschung & klinische Entwicklung

  • Qualitätssicherung wissenschaftlicher Inhalte

 
Warum PD Dr. Munk?

Ich vereine wissenschaftliche Tiefe mit praxisnaher Umsetzung. Als Ärztin, Psychologin und erfahrene Wissenschaftlerin kenne ich die Anforderungen medizinischer Kommunikation und regulatorischer Abläufe aus erster Hand – sowohl aus der universitären Forschung als auch aus der Industrie. Mein Anspruch ist: präzise Inhalte, verständlich vermittelt – zuverlässig, diskret und auf Augenhöhe.

Strategieberatung für Medical Writing & Studienkommunikation

  • Zielgruppenorientierte Ausrichtung wissenschaftlicher Inhalte

  • Beratung zu Formaten, Kanälen und Kommunikationszielen

  • Qualitätssicherung und Optimierung redaktioneller Prozesse

Medical Writing & wissenschaftliche Redaktion

  • Whitepapers, Studienzusammenfassungen, Projektberichte

  • Präsentationen für Investoren, Kongresse & Gremien

  • Patienteninformationen, Webseiteninhalte & interne Kommunikationsmittel

Ethikanträge & Einreichungsunterlagen

  • Unterstützung bei Aufbau, Inhalt und Formulierung

  • Erstellung begleitender Schreiben und Anhänge

  • Ethikanträge
    (z. B. für klinische Studien oder Promotionsprojekte)

  • Studienprotokolle
    (engl. study protocols – wissenschaftliche Planung klinischer oder präklinischer Studien)

  • Patienteninformationen & Einwilligungsformulare
    (Informed Consent Forms, kurz ICF)

  • Investigator’s Brochure (IB)
    → wissenschaftlich-medizinische Grundlage für Prüfärzt:innen

  • Case Report Forms (CRFs)
    → standardisierte Erhebungsbögen für Studien

  • Statistische Analysepläne (SAP)
    → detaillierte Planung der Auswertung einer Studie

  • Anträge bei Ethikkommissionen & Behörden (z. B. BfArM, PEI)
    → mit Begleitdokumenten & Anhängen

  • Nicht-interventionelle Studien (NIS) – Dokumentation & Begleitung

Fachlich fundierte Sprache, zielgerichtet formuliert

Ich finde die richtige Tonalität für Ihre Zielgruppe – präzise, verständlich und wissenschaftlich korrekt. Dabei achte ich auf stilistische Klarheit, korrekte Terminologie und konsistente Struktur.

Studienprotokolle & Analysepläne

  • Strukturierte und sprachlich präzise Erstellung

  • GCP-konforme Dokumentation

  • Erstellung statistischer Analysepläne

Begleitung bei Medical-Affairs-Prozessen

  • Beratung bei internen Abläufen & Schnittstellen

  • Unterstützung bei inhaltlicher Positionierung von Produkten oder Studien

  • Projektbasierte Zusammenarbeit oder punktuelle Supervision

Patienteninformationen & Einwilligungserklärungen (ICF)

  • Erstellung laienverständlicher Informationen

  • Anpassung an Studienprotokoll & rechtliche Vorgaben

  • Optional zweisprachig (Deutsch/Englisch)

Kontakt & Zusammenarbeit

Sie möchten Ihre wissenschaftliche Kommunikation optimieren, benötigen Unterstützung bei der Studienplanung oder suchen zuverlässige Medical-Writing-Expertise?

Ich freue mich auf Ihre Nachricht oder ein unverbindliches Erstgespräch.

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